兰州佛慈医药产业发展集团有限公司(以下简称“佛慈集团”或“集团公司”)注册资本为14814.337万元,主要经营范围包括中西药品、保健品、药材种植、特色农业、饮片加工等项目的投资、决策及管理,药品、药材的科技研究、服务。

“三抓三促”行动进行时

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佛慈制药“三抓三促”保障药品质量安全

来源: 作者: 时间:2023-03-17 阅读:0

认真贯彻落实省、市公司“三抓三促”行动部署完善管理机制,优化工作流程,规范药品生产过程质量管理,确保药品质量安全,3月10日上午,兰州佛慈制药股份有限公司质量管理部组织召开质量专题分析会佛慈制药副总经理柴国林主持会议,副总经理王迎春,总经理助理王云洁、张英明,生产设备技术部、储运部、物资采购部、安全环保工程部、营销中心以及各生产车间主要负责人参会,崆峒分公司相关人员通过视频参加会议。


分析会上,质量管理部部长、质量受权人马立新通报了近期质量指标完成情况、工艺执行情况及市场反馈信息,各生产车间负责人围绕通报内容,对影响产品质量的因素、工艺技术和质量管理工作中需要解决的问题进行了分析提出了改进措施。

副总经理王迎春指出,质量是设计出来的,在生产前对标准、物料、工艺、人员进行设计;质量是生产出来的,必须严格执行工艺规程,严格执行生产要求;质量检验仅仅是对生产出来的样品进行质量把关,产品质量的关键还是在于设计和生产。同时提出要求:一是对现有的产品工艺进行持续性优化研究;二是生产过程管理须建立责任区,实行责任制,管理者须将工作内容梳理成制度流程,并严格执行;三是产品质量把控在每个人的手中,管理者须持续提升员工的质量意识责任意识;四是重申安全生产的重要性,质量无小事,安全亦无小事,一定要做到员工对相关制度规范耳熟能详了然于心


副总经理柴国林对本次质量专题分析会进行了总结,对生产过程中存在的问题人机料法环几个方面进行了分析指出产品是员工生产出来的,人员是产品质量的第一影响因素,人也是最大的风险源制造者,所以要重视人员培训,提升员工的质量意识;“工欲善其事,必先利其器”,保证设备的完好率,是保证产品质量、提升产能的要素之一,设备管理部门和生产车间要联合起来做好设备维保工作;物料方面,物资采购部门要按照相应产品标准要求采购合格的物料,各生产车间要按照工艺规定的处方、数量进行投产生产制造;生产过程必须做到记录的真实性、完整性可追溯性;总之,在实施GMP的整个生产过程中,要做到有法可依有章可循有据可查。


最后,副总经理柴国林结合“三抓三促”行动对公司整个药品生产过程提出三点要求:一是抓学习促提升,增强质量意识,质量问题常抓不懈:结合最近颁布的相关法律法规,采取面授、视频、现场示范等多样性的培训方式,对员工不断地进行培训,持续深化员工的主体意识、法治意识、质量意识、风险意识和红线意识,强化员工的主体责任,切实提升公司整体质量管理水平。二是抓执行促落实,着力抓好生产过程的质量控制从进厂物料把关、生产过程工艺执行情况、中间产品质量控制、物料平衡以及严格执行产品放行程序等五个方面严格要求,以不断提升产品一次合格率为目标,确保产品质量稳定。三是抓效能促发展,全体参会人员对会上提出的问题尽快制定整改方案,做到即知即改,全力提升工作效率确保公司产品质量安全。同时强调,继续在公司内部推风险管控行动,并做好变更、偏差、纠正预防等质量保证要素,把风险管控的责任落实到每个班组、每个员工,使每个员工及时知晓产品生产过程中存在的风险点,这样才能在生产过程中规避风险,预防质量问题的发生,真正做到每个员工成为自己所生产产品的第一安全责任人,筑牢产品质量安全防线,为公司高质量、可持续发展添砖加瓦!


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